https://seqens-career.talent-soft.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_JobDescription_Contract=2662&Rss_Profile=2626%2C2638%2C2606%2C2630&lcid=2057 en-GB https://jobs.seqens.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=1871&idOrigine=502&LCID=2057&offerReference=2026-1871 Quality & Regulatory/Quality Assurance Fixed term contract <b>Job Family / Sub-family : </b>Quality & Regulatory/Quality Assurance<br /> <b>Contract type : </b>Fixed term contract<br /> <b>Position description : </b><br /> Processus Demande de changements -      Est en charge du processus de gestion des changements, incluant la mise à jour des indicateurs, le suivi des plans d’actions avec les services et la clôture. Processus CAPAs -      Est en charge du processus CAPA : mise à jour des indicateurs, suivi des plans d’actions et CAPA avec les services, -      Est le « key user » pour Digiqual EDMS et Digiqual CAPA sur le site, -      Propose et réalise des CAPA dans le cadre de son activité. Processus Gestion documentaire -      Gestion du cycle de vie de la documentation du système qualité (création, mise à jour, diffusion, approbation, archivage) et en assure la cohérence (revue AQ format), -      Veille à l’application des procédures internes et de la réglementation en matière de qualité sur le site.   Autres processus Qualité -      Réalise des formations Qualité, -      Contribue à la maîtrise des fournisseurs et sous-traitants en rédigeant les Quality Agreements fournisseurs et sous-traitants, -      Participe au développement de la culture qualité, accompagne et apporte un support auprès des autres services, -      Participe à la veille technologique et réglementaire / corp dans son domaine de compétences et transpose les nouvelles exigences dans le système Qualité. Audits et inspections Réglementaires -      Participe à la gestion des audits clients/tiers sur le site en lien avec le Responsable de pôle (questionnaire, organisation de l’audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client), -      Participe aux inspections réglementaires (ANSM, FDA…) en appui du Responsable de pôle, aide à la préparation d’inspections incluant l’organisation pratique pour un bon déroulement, contribue à la réponse aux écarts, -      Contribue au suivi des plans d’actions définis suite aux audits et inspections réglementaires, -      Participe aux audits internes réalisés par le Corporate QARA, -      Gère les programmes d’auto-inspections et des visites Flash qualité du site, des audits fournisseurs et sous-traitants (élaboration du planning, suivi de réalisation, liste des auditeurs qualifiés…).    Projets Qualité -      Propose et met en place des projets Qualité permettant l’amélioration continue de la Qualité sur site, -      Participe aux groupes projets sur des sujets Qualité relevant de son activité ou des processus qualité du site. <br /><br /> BAC+2/3 Expérience 3ans dans le milieu industriel idéalement pharmaceutique ou chimie Rigoureux Proactif Forces de propositions Bon communiquant sachant collaboré avec les services transverses Esprit travail d'équipe <br /> Tue, 15 Sep 2026 13:08:01 Z