RSS export of vacancies - Only featured vacancies : No / Profession : ISB, Quality & Regulatory, R&D

2026-1845 - Responsable Corporate Support Analytique et Qualification/Validation H/F

Mon, 27 Jul 2026 14:57:13 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Validation
Contract type : Permanent
Position description :
Excellence analytique : Définir et déployer les standards Groupe applicables aux laboratoires de Contrôle Qualité. Développer, harmoniser et promouvoir les bonnes pratiques analytiques. Apporter une expertise scientifique et technique aux sites sur : les méthodes analytiques, les investigations analytiques (OOS, OOT), les pharmacopées, les exigences réglementaires. Les sujets de Data Integrity. Accompagner les sites lors des inspections réglementaires en qualité d'expert. Validation & Qualification : Définir, en collaboration avec les experts de l'équipe, les stratégies de qualification et de validation des équipements et systèmes. Fournir un support technique sur : la validation analytique ; la qualification d'équipements ; la validation de nettoyage ; la Computer System Validation (CSV). Gestion de projets : Piloter des projets transverses d'amélioration des laboratoires. Assurer le rôle de System Owner pour plusieurs applications Qualité (LIMS, modules QMS, solutions électroniques, etc.). Définir les évolutions fonctionnelles des outils et systèmes. Coordonner et suivre les prestations de sous-traitance lorsque nécessaire. Support aux sites : Former et accompagner les équipes Contrôle Qualité et Qualification/Validation. Identifier les opportunités d'amélioration et proposer des plans d'actions. Animer les communautés métiers Laboratoires et Qualification/Validation. Favoriser le partage des bonnes pratiques entre les sites. Manager et développer l’organisation : Encadrer, accompagner et développer une équipe d’experts. Définir les priorités et objectifs individuels et collectifs. Gérer le budget de votre périmètre. Promouvoir le partage des connaissances et le développement des compétences. Mettre en place une organisation performante intégrant les besoins de continuité d’activité et de suppléance.

Nous recherchons avant tout un(e) expert(e) issu(e) d'un laboratoire de contrôle qualité ou du développement analytique en environnement GMP, avec un minimum de 10 ans d'expérience. Formation : Bac+5 en Chimie analytique, Pharmacie, Biochimie ou équivalent. Compétences : Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes. Aptitudes avérées au management et à l’animation transverse. Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles. Sens de l’organisation, de la priorisation et de l’amélioration continue. Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel international. Vous maitrisez les outils et techniques ci-après : HPLC, UPLC, GC,ICP, Karl Fischer, Spectroscopies (IR, UV) Pharmacopées (USP, EP, JP) Validation de méthodes analytiques Qualification d'équipements Data Integrity LIMS Investigations OOS/OOT

2026-1836 - Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F

Thu, 23 Jul 2026 22:40:12 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
- Piloter l'ensemble des activités Affaires Réglementaires du Groupe, en garantissant la conformité des sites, produits et dossiers réglementaires auprès des autorités de santé internationales - Anticiper les évolutions réglementaires et évaluer leurs impacts sur les activités industrielles, les produits et les marchés afin de sécuriser la performance et la compétitivité du Groupe - Développer une culture réglementaire forte au sein de l'organisation et contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils du département - Accompagner les équipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies réglementaires permettant d'optimiser les délais de mise sur le marché et les coûts de soumission des dossiers - Apporter votre expertise réglementaire aux équipes Qualité, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs - Représenter le Groupe auprès des autorités, des clients et des réseaux professionnels afin de renforcer sa réputation et son influence dans son environnement réglementaire - Encadrer et développer l'équipe Affaires Réglementaires Corporate en favorisant la montée en compétences et l'excellence opérationnelle.

- De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent) - Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API - Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.) - Expérience confirmée en management d’équipe et en pilotage de projets transverses dans un contexte international - Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement - Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence - Anglais courant indispensable.

2026-1846 - Expert SAP H/F

Mon, 06 Jul 2026 08:25:12 Z

Job Family / Sub-family : ISB/Business Application Devpt
Contract type : Permanent
Position description :
Assurer la performance opérationnelle et le support des solutions SAP Garantir la disponibilité et la fiabilité des processus SAP de son domaine. Superviser le traitement des incidents, demandes de services et évolutions. Prioriser les actions en fonction des impacts métier et des risques opérationnels. Animer les instances de suivi avec les parties prenantes concernées. Assurer la coordination des partenaires externes intervenant sur le périmètre. Évaluer l'impact des incidents et évolutions sur la conformité GMP et les processus validés. Porter l’expertise fonctionnelle du domaine Maintenir une connaissance approfondie des processus de production, qualité et maintenance. Conseiller les métiers dans l'utilisation et l'évolution des solutions SAP. Identifier et promouvoir les bonnes pratiques au niveau Groupe. Participer à la définition, à l'amélioration et à la standardisation des processus métiers. Maîtriser les exigences réglementaires applicables aux processus de fabrication, de gestion de la qualité et de maintenance en environnement GMP. Projets et transformation Recueillir et qualifier les besoins d'évolution des métiers. Piloter ou contribuer aux projets liés à son domaine fonctionnel. Participer aux programmes de transformation du paysage ERP. Assurer la cohérence entre SAP et les autres applications industrielles ou qualité. Contribuer à la préparation des futures évolutions technologiques et organisationnelles. Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV/CSA) et aux analyses d'impact réglementaires des évolutions. S'assurer que les projets respectent les exigences GMP, Data Integrity et les standards qualité du Groupe. Gouvernance et qualité Garantir la qualité de la documentation fonctionnelle de son périmètre. Participer aux audits, inspections et revues périodiques des systèmes. Veiller au respect des exigences réglementaires et qualité applicables. Contribuer aux analyses de risques et aux activités de validation lorsque nécessaire. Maintenir la documentation nécessaire à la conformité des systèmes informatisés (spécifications, analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles et rapports de validation). Assurer le respect des processus de Change Control et de gestion des déviations applicables aux systèmes GMP. Données et performance Participer à l'amélioration continue de la qualité des données métiers. Contribuer à la mise à disposition des indicateurs de performance nécessaires au pilotage des activités. Accompagner les initiatives de digitalisation, d'automatisation et de valorisation de la donnée. Veiller à l'intégrité, à la fiabilité et à la traçabilité des données critiques GMP.

Bac +5 ou équivalent en informatique, ingénierie, supply chain ou industrie Expérience confirmée dans les environnements SAP industriels. Expérience des processus de production, qualité ou maintenance. Participation à des projets de déploiement ou d'évolution ERP. Expérience significative dans un environnement chimique, pharmaceutique, industriel soumis aux GMP/BPF. Expérience des activités de validation des systèmes informatisés (CSV/CSA) et des audits qualité fortement appréciée. Maîtrise de l'anglais professionnel permettant d'interagir avec des équipes internationales, des partenaires externes et des fournisseurs ERP.

2026-1839 - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Tue, 30 Jun 2026 09:03:57 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international) : Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, ASMF, US-DMF, J-MF, CADIFA, K-DMF...), Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la maintenance des dossiers réglementaires (Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays, Soumettre les dossiers réglementaires dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés, Apporter son support aux équipes projet afin de garantir leur succès dans les timing impartis. Assurer un support réglementaire à l’équipe Business et aux sites de fabrication : Répondre aux questions techniques des clients, Evaluer les impacts réglementaires des Changes Control en lien avec les sites de fabrication. S'impliquer dans la montée en compétence réglementaire de l'équipe et du Groupe: Participer à la veille réglementaire et restituer les informations pertinentes aux personnes identifiées, Participer à des groupes de travail réglementaires professionnels, Participer à l'amélioration continue de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates…), Dispenser des formations réglementaires intra/inter départements.

Vous êtes titulaire d’un PhD en Chimie Organique ou d’un diplôme niveau Bac+5 en Chimie/Biochimie de type Ecole d’Ingénieur ou Université Vous avez au minimum 2 années d'expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique et notamment en Affaires Réglementaires Vous possédez une expertise et/ou une appétence pour la rédaction des dossiers réglementaires s’appliquant aux API (substances actives) et produits pharmaceutiques Vous avec l’habitude de travailler en Anglais, dans un environnement international et multi-produits Esprit d’équipe, rigueur, bonne communication et agilité vous permettront de faire de votre prise de poste un succès

2026-1842 - ISB Architecture Manager H/F

Tue, 30 Jun 2026 09:01:06 Z

Job Family / Sub-family : ISB/Business Partner
Contract type : Permanent
Position description :
Architecture du Système d’Information & cohérence globale : · Définir et maintenir l’architecture du SI et sa trajectoire d’évolution. · Garantir la cohérence des choix techniques (applications, infrastructure, réseau, sécurité, IT/OT). · Intervenir en tant que design authority sur les projets structurants. · Définir des standards d’architecture simples et applicables. · Intégrer les exigences de cybersécurité, de performance et de résilience dès la conception. · Définir les niveaux de service cibles (disponibilité, performance, continuité) et les stratégies associées (PRA / PCA / DRP). · Contribuer à la rationalisation du SI et à l’optimisation des coûts. Pilotage des transformations techniques structurantes : · Piloter ou co-piloter les sujets techniques structurants du SI. · Assurer la cohérence des transformations, notamment : o hébergement et cloud (SAP, plateformes…) o réseau (ex : SDWAN) o cybersécurité o intégration IT / OT · Challenger les partenaires (éditeurs, intégrateurs). · Structurer les choix et sécuriser les trajectoires techniques. · Identifier les leviers d’optimisation des coûts (infra, licences, exploitation). Industrialisation des modèles d’intégration et de séparation (M&A / carve-out) : · Définir des modèles standards d’intégration et de séparation du SI. · Structurer des architectures cibles réutilisables. · Définir les principes de transition (migration, séparation). · Garantir la continuité et la maîtrise des risques. Management et coordination de la fonction Architecture : · Manager l’équipe architecture (notamment system/cloud et network/security). · Définir les priorités et piloter la feuille de route. · Organiser le fonctionnement et la coordination des acteurs. · Garantir la cohérence des contributions techniques. Coordination transverse : · Assurer l’alignement entre architecture, projets et exploitation (RUN). · Veiller à la bonne exploitabilité des solutions en lien avec les équipes en charge du delivery et des opérations. · Arbitrer les décisions techniques en tenant compte des impacts globaux (coûts, délais, exploitabilité, risques). Gouvernance technique & contribution aux décisions · Contribuer aux instances de gouvernance SI · Apporter une expertise structurée et argumentée dans les prises de décision. · Participer à la priorisation des investissements techniques et à la définition des trajectoires cibles en intégrant les enjeux de maîtrise des coûts et d’optimisation du RUN.

Diplôme Bac+5 en Systèmes d’Information, Informatique ou équivalent. Vous justifiez d’un très bon niveau d’anglais et de la connaissance d’environnements internationaux.

2026-1832 - Kilolab Chemist H/F

Wed, 17 Jun 2026 14:34:02 Z

Job Family / Sub-family : R&D/R&D Lab
Contract type : Permanent
Position description :
Observes all Chemical Hygiene and Process Safety policies and procedures. Executes process optimization experiments in collaboration with Senior Chemists. Executes Design of Experiments (DoE) in collaboration with Senior Chemists. Executes chemical processes at gram to kilo scale based on procedures and Master Processing Records. Comprehensive recording of experimental procedures and methodologies in Master Processing Records and Laboratory Notebooks. Assembly/disassembly of chemical processing equipment. Chemical analysis by HPLC, TLC, IR, and other techniques as required. Interpretation of analytical data in collaboration with Senior Chemists.

Bachelor’s degree in chemistry or a related discipline. From entry-level up to five years of experience. The Kilo Lab is a team-based environment. The ability to work closely and collaboratively with others is of paramount importance. Attention to detail and a strong interest in synthetic organic chemistry are highly valued. GMP Requirement: cGMP production experience is preferred but not required.

2026-1831 - Werkstudent/Studentin/Pflichtpraktikum (m/w/d)

Wed, 10 Jun 2026 12:24:34 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Intern - University Student Paid
Position description :
DEINE AUFGABEN: Unterstützung bei der Bearbeitung unseres Dokumentenmanagement/Archivierung Sorgfältige Datenpflege und Unterstützung in der Datenaufbereitung Vielseitige Unterstützung im Tagesgeschäft und Mitarbeit an Projekten innerhalb der Qualitätssicherung Kennenlernen der Arbeit einer Qualitätssicherungsabteilung im GMP/ISO 9001 Umfeld Je nach individuellen Vorkenntnissen ist die Mitarbeit an Qualitätssicherungselementen- /Tools möglich

DEIN PROFIL: Eingeschriebener Student oder Studentin Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten Kenntnisse aus dem Bereich GMP, QA sind ein Vorteil Erfahrung in der Arbeit mit einem Dokumentenmanagementsystem ist von Vorteil Kommunikativ, aufgeschlossen und interessiert an der Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen Bereitschaft für mindestens 6 Monate ein Teil unseres Teams zu werden DEINE BEWERBUNG Wir freuen uns auf Deine Online-Bewerbung Maren Hahn Vertrauliche Behandlung wird zugesichert *der Mensch zählt, nicht das Geschlecht

2026-1757 - Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

Mon, 06 Apr 2026 22:40:07 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Permanent
Position description :
Participer aux activités de qualification des systèmes et équipements (protocoles, rapports, suivi des non-conformités). Contribuer aux validations de procédés : rédaction de protocoles, coordination des activités Production et Laboratoire, analyse des résultats et rédaction des rapports. Gérer les demandes de changement (Change Control) et les actions Qualification / Validation associées. Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs d’activité. Participer à la gestion du système qualité : déviations, CAPA, analyses de risques et mise à jour documentaire. Assurer le suivi de certaines activités de métrologie

De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique 2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine Connaissance des environnements GMP Rigueur, force de proposition Compétences rédactionnelles Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques Expérience en Métrologie serait un plus

2025-1656 - Administrateur des logiciels de Laboratoire IT H/F

Thu, 02 Apr 2026 22:40:10 Z

Job Family / Sub-family : ISB/ISB site
Contract type : Permanent
Position description :
Être le garant de la bonne application des GxP / Data integrity, incluant la rédaction des documents associés (qualification, procédure, gestion des déviations, ..) Exécuter la Roadmap et apporter une expertise sur les solutions de Labo QC/R&D Installer et gérer les équipements IT de laboratoire S’assurer que les solutions de laboratoire (logiciels et équipements) sont bien contractualisées, administrées, sauvegardées Assurer la réalisation des différentes sauvegardes systèmes, coordonne les tests de restauration, DRP au sein de l’IT et du métier Être backup de l’administrateur ISB site de Limay/Porcheville Le salarié doit appliquer : La politique Sécurité, les procédures Sécurité et le comportement Sécurité en général La politique Environnement, les procédures Environnement et le comportement Environnement en général La politique Qualité, les procédures Qualité et le comportement Qualité en général

Bac+3 2 ans d'expérience minimum Anglais Technique Motivé(e) par l’industrie, réactif(ve), curieux(se), bonne communication

2026-1743 - Responsable de projet H/F

Tue, 10 Mar 2026 23:40:07 Z

Job Family / Sub-family : R&D/Project R&D
Contract type : Permanent
Position description :
1.Études de faisabilité & cotations Réaliser les études de faisabilité pour les nouveaux produits ou l’amélioration de procédés existants. Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, Achats, P&P, HSE, Supply Chain, M&V et les clients. Analyser et sélectionner les voies de synthèse, dimensionner les études R&D. Établir les cotations industrielles et proposer des pistes d’optimisation des coûts. Rédiger les documents de synthèse et interagir directement avec les clients pour les projets à fort potentiel 2. Gestion de projets Piloter un portefeuille de projets : planification, coordination, animation de l’équipe projet. Être garant(e) des livrables dans le respect Qualité / Coût / Délai. Définir et suivre les plannings, les ressources et les budgets. Identifier les risques, proposer des solutions et accompagner techniquement les équipes internes. Assurer le reporting auprès du Comité de Pilotage et des clients. 3.Performance & amélioration continue Mettre en place et suivre les indicateurs de performance projet. Proposer des axes d’amélioration et contribuer à l’augmentation du taux de réussite des réponses clients 4.Support technique R&D / M&V Fournir un support technique rapide et pertinent aux équipes internes. Analyser les problèmes clients et proposer des solutions. Participer à la réalisation de présentations techniques internes et externes.

- ingénieur chimiste / chimiste organicien / phD chimie - ayant une expérience avéré de la conduite de projet - Anglais indispensable - Sens du résultat et orientation client

2026-1741 - Administrateur IT site Limay & Porcheville H/F

Sat, 07 Feb 2026 18:42:12 Z

Job Family / Sub-family : ISB/ISB site
Contract type : Permanent
Position description :
Voici les missions principales : Être le point de contact IT pour les utilisateurs du site Gérer les incidents et les demandes utilisateurs via l’outil de ticketing groupe (analyse, résolution ou escalade, mise à jour) Assurer l’assistance de proximité aux utilisateurs Être l’interlocuteur privilégié des utilisateurs Accompagner les utilisateurs lors de de changements majeurs des outils mis à leur disposition, après validation des équipes centrales Coordonner et/ou réaliser les installations et la maintenance des équipements informatiques et logiciels Gérer les déploiements en masse des terminaux utilisateurs (ordinateurs, téléphones, tablettes..) Gérer le parc informatique et réaliser l’inventaire périodique des matériels (poste de travail et équipements d’infrastructure) Suivre et participer aux études et aux projets informatiques du site Communiquer aux équipes ISB centrales les informations pertinentes et les incidents majeurs concernant le site Être le point de contact pour l’IT industriel (SNCC, MES, labos, CDS, SCADA) et s’assurer du respect des standards du groupe Maintenir en conditions opérationnelles le système d’information Seqens Assurer les actions de maintenance physique sur les périphériques (serveurs, switchs, bornes WiFi..) Mettre au point la documentation IT des processus de mise en œuvre, de mise à jour et d’exploitation des composants GMP, sur les sites concernés. Participer au plan de sauvegarde et à la définition du plan d’exploitation du site Contribuer aux projets locaux infrastructure et à leur mise en oeuvre Veiller à la bonne exécution des travaux et tâches locales (sauvegardes, purges, tests, optimisation,..) Tenir à jour les registres d’exploitation des systèmes en y mentionnant tout défaut, dysfonctionnement, intervention de maintenance et, d’une manière plus générale, tous les faits marquants. Contribuer avec les équipes centrales à la disponibilité et aux bonnes performances du système d’information local Seqens Piloter l’activité IT du site Etablir, suivre et contrôler le budget lié à l’activité, après validation des équipes centrales Piloter les indicateurs clés de performance et effectuer un reporting périodique d’activité Participer à toute mission ponctuelle qui pourrait être confiée dans le cadre de l’activité Gérer les relations avec les fournisseurs extérieurs sous contrat Seqens Réaliser et tenir à jour la documentation technique du site Assurer une veille technologique sur les solutions déployées sur le site

Diplômes et Expériences: Bac + 2 en systèmes d’information 5 ans sur un poste similaire Compétences Techniques: Serveur d’annuaire Active Directory Microsoft système center Système d’exploitation client : Windows 7, 10 et 11 Logiciels : Office 365 et outil ITSM Notions Protocoles Ethernet, TCP/IP, IP V6 Matériels : PC bureautiques, smartphones, visioconférence, imprimantes, switch (Vlan) Connaissance des systèmes de sauvegarde Notions de l’architecture du système réseau Bonne connaissance des process ITIL Sensibilité / expérience aux process de validation pharma et GMP (pour sites concernés)