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2026-1830 - Spécialiste Qualité Fournisseur et GDP H/F

Wed, 10 Jun 2026 22:40:20 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Permanent
Position description :
Qualité Fournisseurs Maintenir et faire évoluer le système qualité fournisseurs du Groupe en conformité avec les attentes réglementaires et clients. Former les équipes interne à l'application des procédures. Animer le processus de gestion de la qualité des fournisseurs : définition et suivi de KPIs, animation de meetings réguliers, participation à la préparation des audits fournisseurs, animation de l'évaluation des fournisseurs. Piloter en mode projet la mise en conformité des dossiers fournisseurs historiques : définir les KPIs et objectifs, animer des meetings réguliers, assurer le reporting. Support AQ - Good Distribution Practices Être le réfèrent Assurance Qualité GDP sur le siège d’Ecully et à ce titre garantir la conformité du site aux bonnes pratiques de distribution des principes actifs, Avec le support de son manager , garantir que : - les procédures couvrant cette activité sont en place et a jour, - les personnes intervenant dans cette activité sont formées aux GDP - des auto inspections sont réalisées régulièrement conforment aux procédures - une quality management review est realisée chaque semestre et une Revue annuelle du Management de la Qualité est réalisée. et plus spécifiquement : Distributeurs / stockage Ecully - Rédiger et maintenir les procédures et documents de qualifications de distributeurs. - Qualifier et assurer le suivi des distributeurs. - Auditer ou faire auditer par un tiers les distributeurs et stockages de son périmètre en fonction des risques. - Rédiger et approuver les Quality Agreements avec les distributeurs en fonction des risques (gestion des spécificités de l’Annexe 21 des BPF). - Vérifier et approuver le suivi environnemental des stockages sous la responsabilité du Corporate. - Collaborer avec les Affaires Réglementaires au maintien à jour de la liste des clients Européens des intermédiaires pharmaceutiques importés en Europe. Déviations - Gérer les déviations de suivi environnemental des stockages sous la responsabilité du Corporate en collaboration avec les sites dont les produits sont impactés. - Revoir les investigations et les CAPA générées par la Supply Chain du Corporate pour les réclamations clients liées à la distribution des API dont il a la charge et faire le suivi et la clôture de ces CAPA. - Préparer et reporter les KPI relatifs à la distribution en Europe et aux importations d’API et proposer les actions d’amélioration. - Participer aux inspections des autorités de santé liées à la responsabilité de distribution en Europe et aux importations d’API (Préparation de l’inspection, organisation front room/back room, participation à la préparation des réponses au rapport, suivi des CAPA).

Vous disposez d'un Bac +5 avec spécialisation Assurance Qualité ou Pharmacien Minimum 4-5 ans en assurance qualité dans un environnement GMP et international Vous disposez de connaissances solides en Assurance Qualité GMP, en gestion de projet (méthodologie de suivi et animation transversale), avez un très bon niveau d'anglais (oral et écrit). Vous êtes à l'aise avec les outils Microsoft (suite Office 365). Vous êtes autonome, proactif, avez du leadership et une capacité à convaincre et êtes mobile (quelques déplacements peuvent être à prévoir).

2026-1802 - Technicien Contrôle Qualité H/F

Wed, 10 Jun 2026 22:40:06 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Fixed term contract
Position description :
◦ Réaliser les analyses de routine conformément aux monographies dans le respect des procédures et des délais, ◦ Interpréter les résultats d’analyses et évaluer leur conformité par rapport aux spécifications, ◦ Réaliser les enquêtes laboratoire en collaboration avec le responsable dans le cadre des OOS/OOT et des déviations, ◦ Participer à l'entretien et à la qualification du matériel et des équipements du laboratoire

De niveau bac+2/3 en techniques analytiques principalement HPLC, avec expérience de préférence dans un environnement normé (BPF, pharmacopée,,..). D’autres connaissance techniques analytiques seraient un plus (CPG, KF…) Une connaissance du logiciel Empower, LIMS serait un plus. Sens du travail en équipe, rigueur, culture qualité, capacité d’adaptation

2026-1831 - Werkstudent/Studentin/Pflichtpraktikum (m/w/d)

Wed, 10 Jun 2026 12:24:34 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Intern - University Student Paid
Position description :
DEINE AUFGABEN: Unterstützung bei der Bearbeitung unseres Dokumentenmanagement/Archivierung Sorgfältige Datenpflege und Unterstützung in der Datenaufbereitung Vielseitige Unterstützung im Tagesgeschäft und Mitarbeit an Projekten innerhalb der Qualitätssicherung Kennenlernen der Arbeit einer Qualitätssicherungsabteilung im GMP/ISO 9001 Umfeld Je nach individuellen Vorkenntnissen ist die Mitarbeit an Qualitätssicherungselementen- /Tools möglich

DEIN PROFIL: Eingeschriebener Student oder Studentin Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten Kenntnisse aus dem Bereich GMP, QA sind ein Vorteil Erfahrung in der Arbeit mit einem Dokumentenmanagementsystem ist von Vorteil Kommunikativ, aufgeschlossen und interessiert an der Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen Bereitschaft für mindestens 6 Monate ein Teil unseres Teams zu werden DEINE BEWERBUNG Wir freuen uns auf Deine Online-Bewerbung Maren Hahn Vertrauliche Behandlung wird zugesichert *der Mensch zählt, nicht das Geschlecht

2026-1825 - Supervisor, Quality Control M/F/D

Tue, 02 Jun 2026 06:27:05 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Permanent
Position description :
Haemme laadunvalvontaamme Turkuun vakituista KEMISTIÄ vastaamaan väli- ja lopputuotteiden analyysien tarkastuksesta, asiakaskyselyistä ja ohjeiden päivittämisestä sekä toimimaan nelihenkisen laboranttitiimin esihenkilönä.

Sinulla on kemistin tutkinto ja/tai työkokemusta analyyttisen kemistin työstä. Lisäksi sinulla on GMP-tuntemusta ja osaamista HPLC- ja GC-työskentelystä sekä titrauksista. Kokemus analyyttisestä validoinnista ja menetelmien siirrosta katsotaan eduksi. Sinulla on hyvät yhteistyötaidot sekä suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito. Olet muutoskykyinen, pitkäjänteinen ja joustava, ja sinulla on hyvä stressinsietokyky.

2026-1823 - QS Mitarbeiter* für CDMO-Projekte (m/w/d)

Fri, 29 May 2026 11:38:25 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Fixed term contract
Position description :
IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche Mitarbeit in der Realisierung von CDMO-Projekten mit Pharma-Kunden; Mitarbeit an der QS-Prüfung von Prozess-Engineering- und Validierungsdokumenten zur Herstellung von APIs; Eigenständige Bearbeitung und Prüfung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs; Mitwirkung an der Bearbeitung von Kundenanfragen; QS-Prüfung und -Freigabe von Master Batch Records; Durchführung und QS-Prüfung von Risikoanalysen (ICH Q3D, Nitrosamine, Process/ICH Q9); Unterstützung in Kundenaudits.

IHR PROFIL: Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung; Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie zur Herstellung von APIs oder Pharmazeutika im Bereich Qualitätssicherung ist uns wichtig; Fundierte GMP-Kenntnisse; Hohe Selbständigkeit und Zuverlässigkeit, eine lösungsorientierte sowie gewissenhafte Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich; Sehr gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift; Gute Kenntnisse in MS Office. IHRE BENEFITS: Attraktive Grundvergütung mit Bonus bei Zielerreichung und Urlaubsgeld; 30 Tage Urlaub; Individuelle & sorgfältige Einarbeitung; Parkmöglichkeiten & gute Anbindung an ÖPNV; Flexible Arbeitszeit mit Gleitzeit und der Möglichkeit von Home Office; Breites Schulungsangebot & Babbel Sprachtraining; Betriebliches Gesundheitsmanagement, vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaft und JobRad; Wachsendes & globales Unternehmen. IHRE BEWERBUNG Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung Ansprechpartnerin: Maren Hahn Vertrauliche Behandlung wird zugesichert *Der Mensch zählt nicht das Geschlecht

2026-1797 - Stage (Sept - 6mois) - Chargé(e) de réglementation chimique - REACH H/F

Thu, 07 May 2026 12:59:37 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Intern - University Student Paid
Position description :
Réglementation REACH : Déterminer le statut des matières premières approvisionnées et des produits en développement, gérer les demandes de lettres d’accès aux données des dossiers REACH, réaliser le dépôt des dossiers de demandes préalables, organiser le suivi des tonnages. Contribuer à l’élaboration d’un panorama des réglementations nationales (REACH-like). Répondre aux demandes ponctuelles des équipes commerciales et des clients sur les aspects réglementaires. Remettre à jour la base de données matières premières. Contribuer à la veille réglementaire.

Etudiant(e) en Master II en qualité/sécurité chimique ou chimie, ou ingénieur. Vous êtes une personne organisée et rigoureuse. Réactif(ve), force de proposition et autonome. Vous avez une bonne capacité de travail en équipe, et appréciez la collaboration. Votre maîtrise de l'anglais est un atout.

2026-1772 - Alternance - Chargé(e) qualité et support client H/F

Thu, 07 May 2026 12:03:36 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Apprentice
Position description :
Projet SharePoint : - Etre le point de contact de l'équipe affaire réglementaire/ Business pour supporter l’implémentation d’une librairie SharePoint support client (réalisation de fiches des nouveaux produits, statements, renouvellement des documents). - Supporter la mise en commun des 2 librairies SharePoint. - Participer à l’élaboration et l’implémentation de nouvelles procédures qualité groupe selon les priorités. Support au client : - Accompagner l'équipe du siège via la collecte et le recensement de données (audits clients, contrat qualité, etc..). - Apporter un soutien dans les réponses faites aux clients, principalement celles définies comme étant de niveau 1 (réponses immédiates via la librairie SharePoint. - Être Backup pour la saisie des demandes clients dans notre CRM.

Formation : Élève ingénieur en année de césure Étudiant(e) en Pharmacie dans le cadre d’un stage Étudiant(e) en Master 1 ou 2 dans le secteur de la qualité. Compétences et connaissances : Vous maîtrisez les outils bureautiques Office (Word, Excel, PowerPoint), et vous avez une aisance particulière pour la production de documents structurés et de supports de présentation. Une première expérience en industrie pharmaceutique (BPF/GMP) constitue un atout apprécié pour comprendre rapidement les exigences réglementaires et opérationnelles du secteur. Vous avez un niveau d'Anglais C1, vous permettant d’animer des réunions, de lire et analyser des documents techniques, d’échanger avec des sites internationaux et de répondre à des clients en anglais, y compris via les outils collaboratifs. Qualités personnelles : Rigueur, organisation et autonomie, essentielles pour gérer des activités variées et sensibles. Excellentes capacités rédactionnelles, garantissant des livrables clairs, précis et fiables. Dynamisme, curiosité et envie d’apprendre, avec une réelle motivation à relever de nouveaux défis. Adaptabilité et enthousiasme, facilitant votre intégration dans un environnement en évolution. Aisance relationnelle, sens de l’écoute et empathie, favorisant une collaboration efficace avec des interlocuteurs variés.

2026-1757 - Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

Mon, 06 Apr 2026 22:40:07 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Permanent
Position description :
Participer aux activités de qualification des systèmes et équipements (protocoles, rapports, suivi des non-conformités). Contribuer aux validations de procédés : rédaction de protocoles, coordination des activités Production et Laboratoire, analyse des résultats et rédaction des rapports. Gérer les demandes de changement (Change Control) et les actions Qualification / Validation associées. Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs d’activité. Participer à la gestion du système qualité : déviations, CAPA, analyses de risques et mise à jour documentaire. Assurer le suivi de certaines activités de métrologie

De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique 2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine Connaissance des environnements GMP Rigueur, force de proposition Compétences rédactionnelles Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques Expérience en Métrologie serait un plus

2025-1656 - Administrateur des logiciels de Laboratoire IT H/F

Thu, 02 Apr 2026 22:40:10 Z

Job Family / Sub-family : ISB/ISB site
Contract type : Permanent
Position description :
Être le garant de la bonne application des GxP / Data integrity, incluant la rédaction des documents associés (qualification, procédure, gestion des déviations, ..) Exécuter la Roadmap et apporter une expertise sur les solutions de Labo QC/R&D Installer et gérer les équipements IT de laboratoire S’assurer que les solutions de laboratoire (logiciels et équipements) sont bien contractualisées, administrées, sauvegardées Assurer la réalisation des différentes sauvegardes systèmes, coordonne les tests de restauration, DRP au sein de l’IT et du métier Être backup de l’administrateur ISB site de Limay/Porcheville Le salarié doit appliquer : La politique Sécurité, les procédures Sécurité et le comportement Sécurité en général La politique Environnement, les procédures Environnement et le comportement Environnement en général La politique Qualité, les procédures Qualité et le comportement Qualité en général

Bac+3 2 ans d'expérience minimum Anglais Technique Motivé(e) par l’industrie, réactif(ve), curieux(se), bonne communication

2026-1741 - Administrateur IT site Limay & Porcheville H/F

Sat, 07 Feb 2026 18:42:12 Z

Job Family / Sub-family : ISB/ISB site
Contract type : Permanent
Position description :
Voici les missions principales : Être le point de contact IT pour les utilisateurs du site Gérer les incidents et les demandes utilisateurs via l’outil de ticketing groupe (analyse, résolution ou escalade, mise à jour) Assurer l’assistance de proximité aux utilisateurs Être l’interlocuteur privilégié des utilisateurs Accompagner les utilisateurs lors de de changements majeurs des outils mis à leur disposition, après validation des équipes centrales Coordonner et/ou réaliser les installations et la maintenance des équipements informatiques et logiciels Gérer les déploiements en masse des terminaux utilisateurs (ordinateurs, téléphones, tablettes..) Gérer le parc informatique et réaliser l’inventaire périodique des matériels (poste de travail et équipements d’infrastructure) Suivre et participer aux études et aux projets informatiques du site Communiquer aux équipes ISB centrales les informations pertinentes et les incidents majeurs concernant le site Être le point de contact pour l’IT industriel (SNCC, MES, labos, CDS, SCADA) et s’assurer du respect des standards du groupe Maintenir en conditions opérationnelles le système d’information Seqens Assurer les actions de maintenance physique sur les périphériques (serveurs, switchs, bornes WiFi..) Mettre au point la documentation IT des processus de mise en œuvre, de mise à jour et d’exploitation des composants GMP, sur les sites concernés. Participer au plan de sauvegarde et à la définition du plan d’exploitation du site Contribuer aux projets locaux infrastructure et à leur mise en oeuvre Veiller à la bonne exécution des travaux et tâches locales (sauvegardes, purges, tests, optimisation,..) Tenir à jour les registres d’exploitation des systèmes en y mentionnant tout défaut, dysfonctionnement, intervention de maintenance et, d’une manière plus générale, tous les faits marquants. Contribuer avec les équipes centrales à la disponibilité et aux bonnes performances du système d’information local Seqens Piloter l’activité IT du site Etablir, suivre et contrôler le budget lié à l’activité, après validation des équipes centrales Piloter les indicateurs clés de performance et effectuer un reporting périodique d’activité Participer à toute mission ponctuelle qui pourrait être confiée dans le cadre de l’activité Gérer les relations avec les fournisseurs extérieurs sous contrat Seqens Réaliser et tenir à jour la documentation technique du site Assurer une veille technologique sur les solutions déployées sur le site

Diplômes et Expériences: Bac + 2 en systèmes d’information 5 ans sur un poste similaire Compétences Techniques: Serveur d’annuaire Active Directory Microsoft système center Système d’exploitation client : Windows 7, 10 et 11 Logiciels : Office 365 et outil ITSM Notions Protocoles Ethernet, TCP/IP, IP V6 Matériels : PC bureautiques, smartphones, visioconférence, imprimantes, switch (Vlan) Connaissance des systèmes de sauvegarde Notions de l’architecture du système réseau Bonne connaissance des process ITIL Sensibilité / expérience aux process de validation pharma et GMP (pour sites concernés)