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2026-1836 - Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F

Thu, 23 Jul 2026 22:40:12 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
- Piloter l'ensemble des activités Affaires Réglementaires du Groupe, en garantissant la conformité des sites, produits et dossiers réglementaires auprès des autorités de santé internationales - Anticiper les évolutions réglementaires et évaluer leurs impacts sur les activités industrielles, les produits et les marchés afin de sécuriser la performance et la compétitivité du Groupe - Développer une culture réglementaire forte au sein de l'organisation et contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils du département - Accompagner les équipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies réglementaires permettant d'optimiser les délais de mise sur le marché et les coûts de soumission des dossiers - Apporter votre expertise réglementaire aux équipes Qualité, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs - Représenter le Groupe auprès des autorités, des clients et des réseaux professionnels afin de renforcer sa réputation et son influence dans son environnement réglementaire - Encadrer et développer l'équipe Affaires Réglementaires Corporate en favorisant la montée en compétences et l'excellence opérationnelle.

- De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent) - Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API - Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.) - Expérience confirmée en management d’équipe et en pilotage de projets transverses dans un contexte international - Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement - Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence - Anglais courant indispensable.

2026-1846 - Expert SAP H/F

Mon, 06 Jul 2026 08:25:12 Z

Job Family / Sub-family : ISB/Business Application Devpt
Contract type : Permanent
Position description :
Assurer la performance opérationnelle et le support des solutions SAP Garantir la disponibilité et la fiabilité des processus SAP de son domaine. Superviser le traitement des incidents, demandes de services et évolutions. Prioriser les actions en fonction des impacts métier et des risques opérationnels. Animer les instances de suivi avec les parties prenantes concernées. Assurer la coordination des partenaires externes intervenant sur le périmètre. Évaluer l'impact des incidents et évolutions sur la conformité GMP et les processus validés. Porter l’expertise fonctionnelle du domaine Maintenir une connaissance approfondie des processus de production, qualité et maintenance. Conseiller les métiers dans l'utilisation et l'évolution des solutions SAP. Identifier et promouvoir les bonnes pratiques au niveau Groupe. Participer à la définition, à l'amélioration et à la standardisation des processus métiers. Maîtriser les exigences réglementaires applicables aux processus de fabrication, de gestion de la qualité et de maintenance en environnement GMP. Projets et transformation Recueillir et qualifier les besoins d'évolution des métiers. Piloter ou contribuer aux projets liés à son domaine fonctionnel. Participer aux programmes de transformation du paysage ERP. Assurer la cohérence entre SAP et les autres applications industrielles ou qualité. Contribuer à la préparation des futures évolutions technologiques et organisationnelles. Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV/CSA) et aux analyses d'impact réglementaires des évolutions. S'assurer que les projets respectent les exigences GMP, Data Integrity et les standards qualité du Groupe. Gouvernance et qualité Garantir la qualité de la documentation fonctionnelle de son périmètre. Participer aux audits, inspections et revues périodiques des systèmes. Veiller au respect des exigences réglementaires et qualité applicables. Contribuer aux analyses de risques et aux activités de validation lorsque nécessaire. Maintenir la documentation nécessaire à la conformité des systèmes informatisés (spécifications, analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles et rapports de validation). Assurer le respect des processus de Change Control et de gestion des déviations applicables aux systèmes GMP. Données et performance Participer à l'amélioration continue de la qualité des données métiers. Contribuer à la mise à disposition des indicateurs de performance nécessaires au pilotage des activités. Accompagner les initiatives de digitalisation, d'automatisation et de valorisation de la donnée. Veiller à l'intégrité, à la fiabilité et à la traçabilité des données critiques GMP.

Bac +5 ou équivalent en informatique, ingénierie, supply chain ou industrie Expérience confirmée dans les environnements SAP industriels. Expérience des processus de production, qualité ou maintenance. Participation à des projets de déploiement ou d'évolution ERP. Expérience significative dans un environnement chimique, pharmaceutique, industriel soumis aux GMP/BPF. Expérience des activités de validation des systèmes informatisés (CSV/CSA) et des audits qualité fortement appréciée. Maîtrise de l'anglais professionnel permettant d'interagir avec des équipes internationales, des partenaires externes et des fournisseurs ERP.

2026-1839 - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Tue, 30 Jun 2026 09:03:57 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international) : Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, ASMF, US-DMF, J-MF, CADIFA, K-DMF...), Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la maintenance des dossiers réglementaires (Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays, Soumettre les dossiers réglementaires dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés, Apporter son support aux équipes projet afin de garantir leur succès dans les timing impartis. Assurer un support réglementaire à l’équipe Business et aux sites de fabrication : Répondre aux questions techniques des clients, Evaluer les impacts réglementaires des Changes Control en lien avec les sites de fabrication. S'impliquer dans la montée en compétence réglementaire de l'équipe et du Groupe: Participer à la veille réglementaire et restituer les informations pertinentes aux personnes identifiées, Participer à des groupes de travail réglementaires professionnels, Participer à l'amélioration continue de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates…), Dispenser des formations réglementaires intra/inter départements.

Vous êtes titulaire d’un PhD en Chimie Organique ou d’un diplôme niveau Bac+5 en Chimie/Biochimie de type Ecole d’Ingénieur ou Université Vous avez au minimum 2 années d'expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique et notamment en Affaires Réglementaires Vous possédez une expertise et/ou une appétence pour la rédaction des dossiers réglementaires s’appliquant aux API (substances actives) et produits pharmaceutiques Vous avec l’habitude de travailler en Anglais, dans un environnement international et multi-produits Esprit d’équipe, rigueur, bonne communication et agilité vous permettront de faire de votre prise de poste un succès

2026-1743 - Responsable de projet H/F

Tue, 10 Mar 2026 23:40:07 Z

Job Family / Sub-family : R&D/Project R&D
Contract type : Permanent
Position description :
1.Études de faisabilité & cotations Réaliser les études de faisabilité pour les nouveaux produits ou l’amélioration de procédés existants. Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, Achats, P&P, HSE, Supply Chain, M&V et les clients. Analyser et sélectionner les voies de synthèse, dimensionner les études R&D. Établir les cotations industrielles et proposer des pistes d’optimisation des coûts. Rédiger les documents de synthèse et interagir directement avec les clients pour les projets à fort potentiel 2. Gestion de projets Piloter un portefeuille de projets : planification, coordination, animation de l’équipe projet. Être garant(e) des livrables dans le respect Qualité / Coût / Délai. Définir et suivre les plannings, les ressources et les budgets. Identifier les risques, proposer des solutions et accompagner techniquement les équipes internes. Assurer le reporting auprès du Comité de Pilotage et des clients. 3.Performance & amélioration continue Mettre en place et suivre les indicateurs de performance projet. Proposer des axes d’amélioration et contribuer à l’augmentation du taux de réussite des réponses clients 4.Support technique R&D / M&V Fournir un support technique rapide et pertinent aux équipes internes. Analyser les problèmes clients et proposer des solutions. Participer à la réalisation de présentations techniques internes et externes.

- ingénieur chimiste / chimiste organicien / phD chimie - ayant une expérience avéré de la conduite de projet - Anglais indispensable - Sens du résultat et orientation client