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2026-1836 - Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F

Thu, 23 Jul 2026 22:40:12 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
- Piloter l'ensemble des activités Affaires Réglementaires du Groupe, en garantissant la conformité des sites, produits et dossiers réglementaires auprès des autorités de santé internationales - Anticiper les évolutions réglementaires et évaluer leurs impacts sur les activités industrielles, les produits et les marchés afin de sécuriser la performance et la compétitivité du Groupe - Développer une culture réglementaire forte au sein de l'organisation et contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils du département - Accompagner les équipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies réglementaires permettant d'optimiser les délais de mise sur le marché et les coûts de soumission des dossiers - Apporter votre expertise réglementaire aux équipes Qualité, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs - Représenter le Groupe auprès des autorités, des clients et des réseaux professionnels afin de renforcer sa réputation et son influence dans son environnement réglementaire - Encadrer et développer l'équipe Affaires Réglementaires Corporate en favorisant la montée en compétences et l'excellence opérationnelle.

- De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent) - Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API - Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.) - Expérience confirmée en management d’équipe et en pilotage de projets transverses dans un contexte international - Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement - Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence - Anglais courant indispensable.

2026-1839 - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Tue, 30 Jun 2026 09:03:57 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international) : Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, ASMF, US-DMF, J-MF, CADIFA, K-DMF...), Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la maintenance des dossiers réglementaires (Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays, Soumettre les dossiers réglementaires dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés, Apporter son support aux équipes projet afin de garantir leur succès dans les timing impartis. Assurer un support réglementaire à l’équipe Business et aux sites de fabrication : Répondre aux questions techniques des clients, Evaluer les impacts réglementaires des Changes Control en lien avec les sites de fabrication. S'impliquer dans la montée en compétence réglementaire de l'équipe et du Groupe: Participer à la veille réglementaire et restituer les informations pertinentes aux personnes identifiées, Participer à des groupes de travail réglementaires professionnels, Participer à l'amélioration continue de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates…), Dispenser des formations réglementaires intra/inter départements.

Vous êtes titulaire d’un PhD en Chimie Organique ou d’un diplôme niveau Bac+5 en Chimie/Biochimie de type Ecole d’Ingénieur ou Université Vous avez au minimum 2 années d'expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique et notamment en Affaires Réglementaires Vous possédez une expertise et/ou une appétence pour la rédaction des dossiers réglementaires s’appliquant aux API (substances actives) et produits pharmaceutiques Vous avec l’habitude de travailler en Anglais, dans un environnement international et multi-produits Esprit d’équipe, rigueur, bonne communication et agilité vous permettront de faire de votre prise de poste un succès

2026-1743 - Responsable de projet H/F

Tue, 10 Mar 2026 23:40:07 Z

Job Family / Sub-family : R&D/Project R&D
Contract type : Permanent
Position description :
1.Études de faisabilité & cotations Réaliser les études de faisabilité pour les nouveaux produits ou l’amélioration de procédés existants. Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, Achats, P&P, HSE, Supply Chain, M&V et les clients. Analyser et sélectionner les voies de synthèse, dimensionner les études R&D. Établir les cotations industrielles et proposer des pistes d’optimisation des coûts. Rédiger les documents de synthèse et interagir directement avec les clients pour les projets à fort potentiel 2. Gestion de projets Piloter un portefeuille de projets : planification, coordination, animation de l’équipe projet. Être garant(e) des livrables dans le respect Qualité / Coût / Délai. Définir et suivre les plannings, les ressources et les budgets. Identifier les risques, proposer des solutions et accompagner techniquement les équipes internes. Assurer le reporting auprès du Comité de Pilotage et des clients. 3.Performance & amélioration continue Mettre en place et suivre les indicateurs de performance projet. Proposer des axes d’amélioration et contribuer à l’augmentation du taux de réussite des réponses clients 4.Support technique R&D / M&V Fournir un support technique rapide et pertinent aux équipes internes. Analyser les problèmes clients et proposer des solutions. Participer à la réalisation de présentations techniques internes et externes.

- ingénieur chimiste / chimiste organicien / phD chimie - ayant une expérience avéré de la conduite de projet - Anglais indispensable - Sens du résultat et orientation client